NAVODILO ZA UPORABO


Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
- Shranite navodilo. Morda ga boste ž.eleli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vpra.anja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.


Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Diphereline 0,1 mg in za kaj se uporablja
2. Kaj morate vedeti, preden vzamete zdravilo Diphereline 0,1 mg
3. Kako jemati zdravilo Diphereline 0,1 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje in rok uporabnosti

DIPHERELINE 0,1 mg
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
(triptorelinum)

Prašek vsebuje zdravilno učinkovino triptorelin.
Pomožne snovi: manitol.
Sestava vehikla: natrijev klorid, voda za injekcije.

Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet:
PharmaSwiss d.o.o.,
Wolfova 1,
1000 Ljubljana

Ime in naslov izdelovalca:
IPSEN PHARMA BIOTECH
Parc d.Activités du Plateau de Signes
Chemin Départemental n°402
83870 Signes
Francija

1. KAJ JE ZDRAVILO DIPHERELINE 0,1 mg IN ZA KAJ SE UPORABLJA?

Zdravilo je v obliki pra.ka in vehikla za raztopino za injiciranje. 1 viala vsebuje 0,1 mg
triptorelina v obliki triptorelinijevega acetata. Po rekonstituciji vsebuje 1 ml raztopine
0,1 mg triptorelina.

Pakiranje
Diphereline 0,1 mg je na voljo v škatli s 7 vialami s praškom in 7 ampulami po 1 ml
vehikla.

2
Način delovanja
To zdravilo je analog naravnega hormona. Sodi v farmakoterapevtsko skupino zdravil, ki spodbujajo ovulacijo.

Indikacije
Uporablja se za zdravljenje določenih vrst ženske neplodnosti. To zdravilo se na splošno kombinira z drugimi hormoni (imenovanimi gonadotropini) v postopku izventelesne oploditve (I.V.F.E.T.).

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VZAMETE ZDRAVILO DIPHERELINE
0,1 mg?

Ne uporabljajte zdravila Diphereline 0,1 mg, če:
- ste alergični na triptorelin ali katero drugo sestavino ali na katerokoli zdravilo iz iste skupine,
- ste noseči.

ČE IMATE KAKR.ENKOLI DVOM, MORATE OBVEZNO VPRAŠATI SVOJEGA
ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA ZA NASVET.

Previdnostni ukrepi:
Bolnice, ki prejemajo to zdravilo, morajo biti pod skrbno zdravniško kontrolo z rednimi
biološkimi, kliničnimi in radiološkimi kontrolami.

ČE IMATE KAKRŠENKOLI DVOM, MORATE OBVEZNO VPRAŠATI SVOJEGA
ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA ZA NASVET.


Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila:

Da bi se izognili interakcijam med različnimi zdravili, prosimo obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Nosečnost in dojenje

Tega zdravila se ne sme uporabljati v nosečnosti. Če ugotovite, da ste noseči in prejemate to zdravilo, morate takoj obvestiti svojega zdravnika, da bo ta ustavil zdravljenje.

NA SPLOŠNO MORATE, KADAR STE NOSEČI ALI DOJITE, VEDNO O TEM OBVESTITI SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA, PREDEN VZAMETE
KAKRŠNOKOLI ZDRAVILO.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:

Niso opazili vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.

Vpliv na športnike

Ni znano.


3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO DIPHERELINE 0,1 mg?

a) ODMERJANJE

Ena injekcija dnevno.
Trajanje uporabe se določi v vsakem posameznem primeru posebej.

V VSEH PRIMERIH NATANČNO SLEDITE TISTEMU, KAR VAM JE PREDPISAL VAŠ ZDRAVNIK. NE PRENEHAJTE JEMATI ZDRAVILA, NE DA BI SE O TEM PREJ
POSVETOVALI Z VAŠIM ZDRAVNIKOM.

b) NAČIN UPORABE
Zdravilo se daje v obliki injekcije subkutano.
Prašek je potrebno zmešati z vehiklom neposredno pred injiciranjem. Raztopine, ki jo dobimo pri tem, se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.

c) POGOSTNOST UPORABE IN ČAS, KO SE NAJ BI APLICIRALO ZDRAVILO

Zdravljenje mora potekati redno kot je predpisal Vaš zdravnik.

d) TRAJANJE ZDRAVLJENJA

Sledite strogo tistemu, kar je predpisal Vaš zdravnik.

e) UKREPI, KI SO POTREBNI V PRIMERU PREKOMERNEGA
ODMERJANJA

Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

f) UKREPI, KI SO POTREBNI, ČE ENEGA ALI VEČ ODMERKOV NISTE PREJELI

V vsakem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi Diphereline 0,1 mg neželene učinke.

Gonadotropini, kombinirani s tem zdravilom, lahko povzročajo pelvično in/ali abdominalno bolečino. Če se to pojavi, se nujno takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

Možne so alergične reakcije ali redkeje navzeja, bruhanje, pridobivanje na teži, hipertenzija, razpoloženjske motnje, motnje vida, zvišana telesna temperatura in bolečina na mestu injiciranja.
Dolgotrajna uporaba tega zdravila pri odraslih lahko poveča izgubo kostne mase, kar lahko poveča tveganje za osteoporozo.
Če opazite katerikoli učinek, ki ni naveden v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI

Shranjevanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25° C.
Po rekonstituciji je pripravljeno raztopino potrebno takoj uporabiti.

Rok uporabnosti

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.

Način in režim izdajanja zdravila

Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Datum zadnje revizije besedila
7.12.2001