NAVODILO ZA UPORABO
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo,čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Dabroston in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dabroston
3. Kako jemati zdravilo Dabroston
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Dabroston
DABROSTON ® 10 mg tablete
Dydrogesteronum
Zdravilna učinkovina je: didrogesteron
pomožne snovi so: Laktoza monohidrat, Želatina, Koruzni škrob, Smukec, Magnezijev
stearat,
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Belupo d.o.o., Dvoržakova 6, 1000 Ljubljana
Izdelovalec: Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica,
Hrvaška
1. KAJ JE ZDRAVILO DABROSTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dabroston vsebuje učinkovino didrogesteron, ki spada v skupino zdravil z delovanjem
na spolne organe. Dabroston je sintetični peroralni gestagen, podoben progesteronu, ki
nastaja v rumenem telesu in ima čisti progesteronski učinek na maternico in celice, ki
imajo gestagenske receptorje. Maternična sluznica, ki se proliferira pod vplivom
estrogena, Dabroston spremeni v sekretornega.
Dabroston nima androgenih, termogenih, kortikoidnih, anaboličnih ali estrogenih
lastnosti. V terapevtskih odmerkih ne vpliva na krivuljo bazalne temperature in ne zavira
ovulacije. Iz prebavnega trakta se hitro absorbira in po dveh urah doseže maksimalno
koncentracijo v plazmi. Na proteine plazme se veže 97% Dabrostona. Presnavlja se v
jetrih, izloča pa prek ledvic, in sicer 85% presnovljenega odmerka v 24 urah po zaužitju
zdravila, po 72 urah pa je izločanje končano.
Sestava
Ena tableta vsebuje 10 mg didrogesterona.
Oprema
Škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
Kdaj zdravilo Dabroston uporabljate?
Zdravilo Dabroston uporabljate za zdravljenje vseh ginekoloških motenj, pri katerih je
potrebno jemati gestagene:
· pri nadomestni hormonski terapiji v kombinaciji z estrogeni, fiziološki postmenopavzi
in stanje po ovariektomiji
· pri motnjah menstrualnega ciklusa: nepravilen menstrualni ciklus zaradi
hormonalnega neravnotežja, disfunkcionalne maternične krvavitve, dismenoreja
(boleča menstruacija) , sekundarna amenoreja (izostanek menstruacije), menoragija
brez organskih vzrokov (premočna menstruacija, ki traja dlje kot 7 dni)
· če imate predmenstrualni sindrom
· če imate endometriozo
· če ste neplodni zaradi insuficience rumenega telesa
· pri habitualnem in groze em splavu
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DABROSTON
Ne jemljite zdravila Dabroston, če ste preobčutljivi za dabroston ali na katerokoli drugo
sestavino zdravila.
Zdravila Dabroston ne smete jemati v naslednjih primerih:
· če ste preobčutljivi na didrogesteron ali katero od pomožnih sestavin zdravila
· če imate nepojasnjene vaginalne krvavitve
· če imate hude motnje v funkciji jeter, idiopatski ikterus v nosečnosti, Dubin-Johnsonov
sindrom (konstitucijska hiperbilirubinemija), Rotorjev sindrom (idiopatska
hiperbilirubinemija)
·če imate tumorje, v anamnezi, odvisne od progesterona
Bodite posebej pozorni pri jemanju zdravila Dabroston
·če ste bolnica z oslabljenim delovanjem srca ali ledvic, sladkorno boleznijo,
astmo, epilepsijo, migrenami ali drugimi stanji, ki se lahko poslabšajo z
zastajanjem tekočine lahko didrogesteron, kakor vsi progestogeni, povzroča
zastajanje tekočine in ga zato morate uporabljati s previdnostjo.
· če ste zboleli za virusnim hepatitisom, se še šest mesecev po ozdravitvi, ne
priporoča začeti zdravljenje z didrogesteronom.
·če imate dedno ali pridobljeno motnja v presnovi porfirina z nenormalno zvečano
tvorbo in izločanjem porfirinov (porfirija), je potrebna velika previdnost.
Jemanje zdravila skupaj s hrano in pijačo:
Ni posebnih zahtev.
Nosečnost
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Didrogesteron se lahko uporablja v primerih ponavljajočega (habitualnega) in grozečega
abortusa do 20. tedna nosečnosti, kot tudi pri zdravljenju neplodnosti zaradi
nepopolnega delovanja rumenega telesa, če nastopi nosečnost. Drugače se uporaba
didrogesterona med nosečnostjo ne priporoča.
Tveganja neželenih učinkov na plod oz. dojenčka ni možno izključiti.
Dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Med obdobjem dojenja se uporaba zdravila Dabrostona ne priporoča.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znano, da bi zdravilo na splošno pomembno vplivalo na sposobnost upravljanja vozil
in strojev.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali
katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Barbiturati, antiepileptiki (mefenitoin, fenitoin, primidon, karbamazepin), ampicilini,
tetraciklini, grizeofulvin in fenilbutazon lahko zmanjšajo delovanje gestagenov.
Pri hkratni uporabi antidiabetikov in gestagenov je lahko zmanjšano delovanje
antidiabetikov.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO DABROSTON
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Nadomestna hormonska terapija v kombinaciji z estrogeni
· ciklična estrogenska terapija
od 1. do 22. dne: estrogeni;
od 11. do 22. dne: 2 x 1 tableta Dabrostona na dan;
od 23. do 28. dne: čas brez terapije.
· kontinuirana estrogenska terapija
2 x 1 tableta Dabrostona na dan, od 1. do 12. dne vsak mesec
· kontinuirano jemanje obeh hormonov (kadar se želi preprečiti krvavenje po
prenehanju jemanja)
2 x 1 tableta Dabrostona na dan
Motnje menstrualnega ciklusa
2 x 1 tableta Dabrostona na dan, od 11. do 25. dne ciklusa.
Dismenoreja
2 x 1 tableta Dabrostona na dan, od 5. do 25. dne ciklusa.
Menoragija
3 x 1 tableta Dabrostona na dan, do treh tednov po prenehanju krvavenja, pozneje 2 x 1
tableta Dabrostona na dan, od 15. do 25. dne ciklusa.
Predmenstrualni sindrom
2 x 1 tableta Dabrostona na dan, od 11. do 25. dne ciklusa.
Endometrioza
2 do 3 x 1 tableta Dabrostona na dan, neprekinjeno ali od 5. do 25. dne ciklusa.
Neplodnost zaradi insuficience rumenega telesa
2 x 1 tableta Dabrostona na dan, od 11. do 25. dne ciklusa. Zdravljenje mora trajati
najmanj šest ciklusov, uporaba tablet Dabrostona pa je priporočljiva tudi prvi mesec
nosečnosti (2 x 1 tableta Dabrostona na dan).
Habitualni splav
2 x 1 tableta Dabrostona na dan, od 11. do 25. dne ciklusa do koncepcije, pozneje
kontinuirano do 20. tedna nosečnosti, po 20. tednu pa je odmerek potrebno postopno
zmanjševati.
Grozeči splav
Začetni odmerek je 4 tablete Dabrostona naenkrat, nato vsakih 8 ur po 1 tableta
Dabrostona do prenehanja simptomov. Pozneje je odmerek potrebno postopno
zmanjševati.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dabroston, kot bi smeli
Le pri zelo velikih odmerkih didrogesterona se lahko pojavijo slabost, bruhanje in
vrtoglavica.
V primeru prevelikega odmerka je zdravljenje simptomatsko, z običajnimi merili za
vzdrževanje normalnih telesnih funkcij. V vsakem primeru pa prenehajte jemati
zdravilo in se posvetujte z zdravnikom!
Če ste pozabili vzeti zdravilo Dabroston
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dabroston neželene učinke.
Didrogesteron redko povzroča neželene učinke, ki tudi ne zahtevajo prekinitev
zdravljenja. Redek pojav krvavitve sredi menstruacijskega ciklusa preneha s
povečanjem odmerka zdravila. Redko se lahko pojavljajo tudi izguba apetita, napetost v
prsih, slabo počutje, glavobol, vrtoglavica in občutek napihnjenosti. Zelo redki so pojavi
migrene, depresije, spremembe v libidu, sprememb vrednosti jetrnih encimov in
zlatenice. Zelo redko se lahko pojavijo znaki preobčutljivostne reakcije, ki se kaže z
izpuščaji, srbežem, urtikarijami ali oteklinami.
Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite
svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA DABROSTON
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 25°C!
Rok uporabnosti
3 leta
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je odtisnjen na
ovojnini!
Način izdajanja zdravila
Zdravilo se izdaja le na recept.
Datum zadnje revizije navodila
10.12.2004
Komentarji (0)
ŽIVA Portal
http://www.neplodnost.info/ziva/portal/article.php/20050610134235374