MENOPUR
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
(gonadotropinum menopausae humanum)
Pred uporabo natančno preberite to navodilo!
Shranite navodilo. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim
lahko to zdravilo celo škoduje, tudi če imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.
Navodilo vsebuje:
1. KAJ JE ZDRAVILO MENOPUR IN ZA KAJ SE UPORABLJA
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VZAMETE ZDRAVILO MENOPUR
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO MENOPUR
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI
Zdravilna učinkovina: humani menopavzni gonadotropin (gonadotropinum
menopausae humanum).
Pomožne snovi: polisorbat 20, laktoza monohidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova
kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
KDO JE IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET V SLOVENIJI?
PharmaSwiss d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana.
KDO IZDELUJE MENOPUR?
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Nemčija.
1. KAJ JE ZDRAVILO MENOPUR IN ZA KAJ SE UPORABLJA?
2.
Menopur je sterilen, liofiliziran prašek za injekcijo. Vsebuje 75 enot humanega
menopavznega gonadotropina in naslednje pomožne snovi: polisorbat 20, laktozo ter
natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino za prilagoditev pH.
Na voljo je v škatlah, ki vsebujejo 5 ali 10 vial Menopura in 5 ali 10 ampul s po 1 ml
vehikla (0,9% (m/v) raztopine natrijevega klorida za injiciranje); vehikel se uporablja
za raztopitev praška pred injiciranjem. Vehikel vsebuje vodo za injekcije z natrijevim
kloridom za prilagoditev koncentracije in klorovodikovo kislino za prilagoditev
kislosti raztopine na vrednosti, primerne za injiciranje.
Humani menopavzni gonadotropin vsebuje folikulotropin in luteotropin, dva naravna
hormona, ki nastajata ženskem telesu in sta pridobljena iz urina žensk po menopavzi.
Ta hormona pomagata vzdrževati normalno delovanje ženskih reproduktivnih
organov.
Menopur se sme uporabljati samo pod nadzorstvom specialista, ki ima na voljo
potrebne možnosti za laboratorijski nadzor.
Menopur se uporablja:
- za sprožitev dozorevanja foliklov pri zdravljenju neplodnosti, katere vzrok je
nenastajanje jajčec v jajč nikih (anovulacijska neplodnost),
- pri postopkih oploditve in vitro (v epruveti) in drugih nač inih asistiranega
spočetja za sprožitev razvoja več foliklov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VZAMETE ZDRAVILO MENOPUR
Če na katero od naslednjih vprašanj odgovorite PRITRDILNO in zdravnik za to ne ve,
mu povejte, PREDEN začnete zdravljenje s tem zdravilom.
Ali:
- imate tumor na maternici, jajč niku, dojki, hipofizi ali hipotalamusu?
- imate ciste na jajčnikih ali zvečane jajčnike?
- imate zamašene jajcevode ali druge organske okvare maternice?
- krvavite iz nožnice?
- imate prezgodnjo menopavzo?
- imate visoko raven hormona prolaktina, ki povzroč a izločanje mleka?
- imate kakšne težave s ščitnico ali nadledvičnimi žlezami?
- ste noseči ali dojite?
- ste alergični na humani menopavzni gonadotropin ali kakšno sestavino Menopura?
Previdnostni ukrepi in opozorila
Uporaba Menopura lahko povzroči nevarno čezmerno stimulacijo jajčnikov. Če
občutite bolečino v trebuhu, to takoj povejte zdravniku.
Če se zdravljenje z Menopurom izteče v nosečnost, je verjetnost za rojstvo dvojčkov
ali več otrok večja kot običajno. Večja je tudi verjetnost za spontani splav.
Nosečnost in dojenje
Menopur je kontraindiciran pri ženskah, ki so noseče ali dojijo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni verjetno, da bi Menopur vplival na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.
Uporaba drugih zdravil
Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim
jemali drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Čeprav posebnih raziskav medsebojnega delovanja drugih zdravil z Menopurom ni bilo,
je mogoče ob sočasni uporabi klomifenijevega citrata pričakovati povečan odziv
foliklov.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO MENOPUR
Odmerjanje in način uporabe
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali
zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Ustrezen odmerek boste dobili v intramuskularni injekciji (injekciji v mišico) ali
subkutani injekciji (injekciji pod kožo), odvisno od tega, zaradi katere motnje se
zdravite. Obstajajo številne različne odmerne sheme, a med najpogostejšimi sta:
- za sprožitev dozorevanja foliklov:
Pri bolnicah, ki imajo menstruacije, je treba zdravljenje začeti v prvih 7 dneh
menstruacijskega ciklusa. Menopur je mogoče dajati vsak dan 3 tedne v odmerku
od 75 do 150 enot, dokler ni zadostnega odziva. Druga možnost je uporaba treh
enakih odmerkov Menopura po 225 do 375 enot, vsak drugi dan.
- za sprožitev razvoja več foliklov:
Spodbudo za rast foliklov da Menopur v dnevnih odmerkih od 75 do 300 enot.
Zdravljenje se nadaljuje, dokler ni dosežen ustrezen odziv.
Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Ko je suhi prašek Menopur enkrat pomešan z vehiklom, ga je treba uporabiti takoj.
Menopur ni priporočljiv za otroke ali starejše bolnice.
Ukrepi v primeru prekomernega odmerjanja
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Učinki prevelikega odmerjanja niso znani, vendar je mogoče pričakovati sindrom
povečane stimulacije jajčnikov.
Ukrepi v primeru izpuščenega odmerka
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Menopur neželene učinke.
Zdravljenje z Menopurom lahko povzroči slabost v želodcu ali bruhanje.Včasih se
lahko pojavijo alergijske reakcije, npr. izpuščaj, bolečine v sklepih, zvišana telesna
temperatura ali bolečina na injekcijskem mestu.
Če opazite kateri koli neželen učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, o tem
obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI
Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25°C. Ne zamrzujte. Shranjujte v originalnem vsebniku.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Rok uporabnosti
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini.
Način izdajanja zdravila
ZZ- Zdravilo se izdaja le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih
zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Datum zadnje revizije navodila
05.12.2003
www.zdravila.net
Komentarji (0)
ŽIVA Portal
http://www.neplodnost.info/ziva/portal/article.php/20050610134022121